알테오젠 - 바이오시밀러, 바이오베터 등의 기술을 보유한 대표 바이오주

출처 : www.alteogen.com

▷ 종목관련 이슈

美 바이든 암 정복 프로젝트 본궤도 올랐다 - 조선비즈 (chosun.com)//2023.04.04, 19시34분 김명지 기자 미국 .보건복지부(HHS)가 지난 3일(현지 시간) 바이든 행정부의 암 정복 프로젝트인 ‘캔서문샷(Cancer Moonshot)’의 세부 계획 초안을 공개했다 캔서문샷은 미국 정부가 미국인 암 사망률을 향후 25년 이내에 50%로 줄이겠다고 발표한 정책 목표다. 미국 복지부, 국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI) 등이 참여한 이번 초안은 ▲암 예방 ▲암 조기 검진 ▲효과적인 치료법 개발 ▲암 치료를 위한 건강 관리 시스템 최적화 ▲ 데이터 사용 확대 ▲인력 최적화 등 8개 세부 목표가 포함됐다.

 최근 바이든의 암 정복 프로젝트 관련 소식으로 바이오 섹터에 전반적으로 수급이 들어오고 있다.  알테오젠 또한 국내 대표 바이오 종목 중 하나로 최근 바닥 대비 50%에 가까운 주가상승을 보여줬다. 

 매크로 경제를 예측하는 것은 매우 어려운 일이지만 금리 인상 중단 가능성이 높아지고 있는 가운데 다시금 시장의 돈이 움직일만한 곳으로 '바이오 섹터'를 꼽을 수 있다.이러한 과점에서 본다면 알테오젠은 지속적으로 관심을 가져볼 만한 종목중 하나라는 생각이다. 

 

●시총 : 2조5,141억(2023.04.05)

●최대주주 및 특수관계인 지분 : 24.6%

●미상환전환사채 : X

●관련테마 : 바이오시밀러, 히알루로니다제, 항체약물접합체, 바이오베터, ALT-B4, 머크

바이오시밀러	바이오시밀러는 바이오의약품의 한 종류로서 기존에 승인된 바이오의약품에 비해 안전성·유효성 또는 유용성(복약순응도·편리성 등)을 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 확보된 의약품을 의미한다.
히알루로니다제	히알루로니다아제는 히알루론산의 분해를 촉매하는 효소군입니다. 그 효능은 아래와 같습니다. - 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가 - 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진
바이오베터	오리지널의약품의 특허에 영향을 받지 않아 신약과 같은 높은 수익성을 갖고, 이미 오리지널의약품을 통해 시장성이 입증되어있기 때문에 신약 개발 대비 사업리스크가 적은 편이다. 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품을 모방해 만든 의약품을 뜻한다.

출처 : dbpia.com 및 식품의약품안전처, 약학정보원

 

▷관련기사

[약업신문][DI+의약정보] 알테오젠 세 가지 차세대 바이오 플랫폼, 확장 무궁무진 (yakup.com)//2023.03.07, 약업신문 권혁진 기자 알테오젠은 차세대 바이오신약, 바이오베터, 바이오시밀러 연구개발 기업이다. 크게 세 가지 자체 개발한 원천기술을 기반으로 △지속형 바이오베터(NexP™) △바이오시밀러 △항체약물접합체(NexMab™, Antibody-Drug Conjugate) △신규 히알루로니다아제(Hybrozyme™)으로 파이프라인을 구축했고, 이 기술을 기반으로 글로벌 기술이전과 임상 개발을 진행하고 있다. 알테오젠 ALTB4 글로벌 협력사 임상3상 진입 | 한국경제 (hankyung.com)//2023.02.14, 한민수 기자 알테오젠은 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'를 활용한 협력사의 글로벌 임상 3상이 시작됐다고 14일 밝혔다. ALT-B4는 알테오젠이 2018년 개발한 피하주사(SC)제형 변경 플랫폼 기술이다. 현재까지 4개의 글로벌 기업과 기술이전 계약을 체결했다. 이번 임상은 2020년 최대 4조7000억원 규모로 계약을 체결한 글로벌 10대 제약사 중 한 곳이 진행하고 있다고 했다. 이 제약사의 항암항체 치료제에 ALT-B4를 적용한 것이다.밝혔다. 알테오젠, 산도즈에 'ALT-B4' 기술이전 계약…1800억 규모 - 뉴스1 (news1.kr)//2022.12.30, 김태환 기자 알테오젠은 노바티스 자회사인 산도즈와 1억4500만달러(약 1839억원) 규모의 인간 히알루로니다제 원천기술 'ALT-B4' 라이선스(기술이전) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. ALT-B4는 인간 히알루로니다제 기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사 제형으로 바꾸어 주는 원천 기술이다. [약업신문]알테오젠, 지식재산권 강화 총력…아일리아 시밀러 제법특허 유럽 등록 (yakup.com)//2022.12.09, 약업신문 권혁진 기자 바이오의약품 개발 대표기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 유럽 특허청으로부터 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 배양공정에 대한 특허등록결정서를 받았다고 9일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정은 이미 등록이 완료된 한국, 러시아, 호주, 일본, 중국, 미국에 이어 7번째다. 이로써 세계 주요 의약품 시장에서 알테오젠의 발명이 모두 특허를 통해 보호받게 된다. 향후 유럽 특허청 관할 내 등록국을 선정하고 등록료를 납부하는 과정을 거쳐 특허 등록이 완료되게 된다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러 제조과정에서 필수적인 배양방법에 관한 내용을 담고 있으며, 이를 활용하면 생산성 높은 제품을 제조할 수 있게 된다. [특징주] 알테오젠, ALT-B4 혼합제형 일본특허 등록에 강세 - 머니S (mt.co.kr)//2022.10.27, 이지운 기자 알테오젠이 ALT-B4의 제형특허를 일본에 등록했다는 소식에 주가가 강세다. 알테오젠 관계자는 "올해 알테오젠이 진행한 임상 3상용 시료 공급 및 CDT 전달 및 이를 기반으로 한 고객사의 임상 3상 IND 신청 등 선정 품목의 SC제형 제품화가 차근차근 이루어지는 과정에서 일본 특허 등록은 강력한 IP 보호와 기술력의 증명을 의미한다"라며 "이와 같은 협력이 다양한 글로벌 고객사 및 예비 고객사들에 알테오젠의 ALT-B4 기술력에 대한 신뢰를 심어줄 것"이라고 밝혔다. 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 배양법 특허..."미국 등록 완료" (edaily.co.kr)//2022.7.04, 이데일리 김진호 기자 바이오베터 개발 대표기업 알테오젠은 자사가 개발한 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’에 대한 배양법 특허 등록 건에 대해 미국 특허청으로부터 공식 허가를 받았다고 4일 밝혔다. [특징주] 알테오젠, 히알루로니다제 1상 승인에 강세 - 머니S (mt.co.kr)//2021.09.16, 안서진 기자 알테오젠이 ‘ALT-BB4’(테르가제, 재조합 히알루로니다제)의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 임상 1상을 승인받았다는 소식에 강세다. 히알루로니다제 의약품은 통증 완화, 부종 완화의 효과가 있다. 피부과, 성형외과 및 정형외과 등에서 사용된다. 현재는 동물에서 유래된 히알루로니다제의 동결건조 주사제 및 액상 주사제를 사용하고 있지만 알테오젠이 재조합 히알루로니다제를 사용해 완제품에 도전함으로써 동물 유래 이종단백질의 부작용을 피할 수 있을 것으로 기대하고 있다. [특징주]알테오젠, 머크 위탁생산 계약에 '강세' (edaily.co.kr)//2021.02.25, 이데일리 권효중 기자 알테오젠은 이날 머크와 인간 히알루로니다제의 (ALT-B4)의 생산 공급을 위한 위탁생산·개발(CDMO) 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다고

▷재무추이

출처 : 키움증권 HTS 연간 재무추이

출처 : 키움증권 HTS 분기 재무추이

▷최대주주 및 특수관계인 현황 

출처 : 전자공시시스템

▷주요 제품 및 사업 현황

출처 : 전자공시시스템

▷주요 파이프라인 및 보유기술  

출처 : alteogen.com

 

ALT-P1: 지속형 인성장호르몬	현재 성인 성장호르몬 결핍증 환자를 대상으로 ㈜알테오젠의 ALT-P1에 대한 임상 2a 시험이 진행 중에 있으며, 소아 성장호르몬 결핍증 환자에 대한 임상 2상 시험이 곧 진행될 예정이다.
ALT-Q2: 지속형 제7형 혈액응고인자	㈜알테오젠의 ALT-Q2는 혈우병 생쥐 모델을 비롯하여 여러 동물 모델의 연구에서 생체 내 효능 뿐만 아니라 생체 내 반감기가 크게 개선된 것으로 확인되었고, 현재 안전성과 효능 입증을 위한 비임상 시험이 진행되고 있다.
ALT-P7: 유방암/위암 항체-약물 접합체 치료제	현재 임상 1상 시험이 성공적으로 마무리 되었으며, 임상 2상 준비가 진행되고 있다.
ALT-Q5: 난소암 항체-약물 접합체 치료제	㈜알테오젠은 현재 ALT-Q5의 비임상 시험을 준비 중에 있다.
ALT-L9: 아일리아 바이오시밀러	아일리아는 노인성 황반변성 치료제로서, 2016년 세계 시장 규모는 50억 달러에 달하며 환자의 수는 전 세계적으로 2013년 현재 2,400만명으로 추정되는데, 인구 노령화에 따라 환자 수는 계속 증가하여 2025년에는 3배 이상 증가할 것으로 예상된다. ㈜알테오젠은 미국 GLP 비임상 시험을 성공적으로 완료하였으며, 현재 노인성 황반변성 환자를 대상으로 임상 시험을 개시하기 위해 준비 중에 있다.
ALT-L2: 허셉틴 바이오시밀러	허셉틴은 Roche 사의 오리지널 바이오의약품으로, 2016년 현재 70억 달러의 시장을 차지하고 있는 블록버스터 단일클론항체 의약품이다.  특히, 효능이 뛰어나면서도 부작용이 적고, 2010년 위암의 적응증이 추가 (미국 FDA)되어 위암 환자가 많은 아시아를 중심으로 다른 항체치료제에 비해 높은 성장률을 보이고 있다.  ㈜알테오젠은 브라질의 크리스탈리아 사와 공동 개발을 진행하여 임상 1상 시험을 캐나다에서 성공적으로 완료하였고, 현재 임상 3상 시험을 위해 준비 중에 있다.
ALT-LS2: 유방암과 위암 치료제인 허셉틴의 피하주사 제형	(주)알테오젠의 허셉틴 피하주사 제형은 액상으로 ALT-B4의 향상된 열 안정성으로 인해 유통기간이 기존 제품보다 길다. 또한 효소 활성이 높은 ALT-B4의 특성을 이용하여 피하주사 제형의 항체단백질(600 mg)을 적게 사용할 수 있는 연구를 진행하고 있다.

출처 : 2023.01.25, 한화투자증권 김형수, 유영솔 애널리스트님 알테오젠 리포트

▷최근 차트 (2023.04.06)

 차트상으로는 바닥대비 많은 상승이 나온 상황이다. 약 48,800원 부근을 지지해주는 지 확인이 필요하다. 공격적인 트레이더라면 일봉 캔들이 3일선 부근으로 떨어졌을때 분봉상 지지를 확인하고 트레이딩 해보면 수익구간이 있을 것 같다. 

 

※이 글은 종목추천 글이 아닙니다. 개인적으로 종목에 대해 공부한 내용을 정리한 글입니다. 모두의 투자를 응원합니다.

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