유틸렉스 - 면역항암 전문기업 (Feat, ASCO)

출처 : www.eutilex.com

▷ 종목관련 이슈

[약업신문]유틸렉스, ASCO서 인간화 단클론항체 EU103 연구 성과 발표 (yakup.com)//2023.03.14, 약업신문 권혁진 기자 유틸렉스는 4월 미국암학회(AACR)에 이어 오는 6월 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)에서도 연구 초록이 채택됐다고 11일 밝혔다. 이번 채택 초록은 ‘난소암에서 VSIG4 특이적 인간화 단클론항체 EU103의 치료 잠재력(Treatment potential of VSIG4-specific humanized monoclonal antibody EU103 in ovarian cancer)’이다. 지난해 SITC 2022에서 EU103의 폐암 대상 비임상 성과를 발표한 데 이어 여성 암 사망률 5위를 차지하는 난소암 치료 효과를 추가 공개한다는 점에 그 의미가 있다

 최근 지수움직임이 좋지 않은 상황이라 대부분의 제약/바이오 종목들은 고전을 면치 못하고 있다. 제약/바이오주들은 투자와 개발을 기반으로 기업이 움직이기 때문에 금리에 매우 민감하게 반응하기 때문이다. 유틸렉스의 경우 6월2일~6월6일에 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 연구 성과 발표라는 기대감이 남아있고 주가도 바닥을 기고 있는 상황이라 지수의 하락이 멈춘다면 관심을 가져볼만한 기업이라고 생각한다. 

 

●시총 : 1,836억(2023.05.11)

●최대주주 및 특수관계인 지분 : 21.74%

●미상환전환사채 : O, 2021.05.04~2025.04.04 : 약0.25%

출처 : 전자공시시스템

●관련테마 : 면역항암제, CAR-T치료제, T세포치료제, 대장암, 비세포폐암, 항체치료제, 림프종, 고형암, 혈액암, 난소암, ASCO

 

▷관련기사

유틸렉스, ‘EU307’ 비임상에서 완전관해 확인 - 파이낸셜뉴스 (fnnews.com)//2023.04.14, 최두선 기자 유틸렉스가 CAR-T치료제 ‘EU307’에 대한 비임상 연구포스터를 '미국암학회(AACR)에서 발표한다. 14일 유틸렉스에 따르면 이번 'AACR'에서 최신혁신초록(late-breaking)으로 채택된 연구 주제는 ‘간세포암 대상 우수한 지속력 및 항종양 효과를 보여주는 GPC3 타깃의 IL-18 분비 CAR-T 치료제’다. [약업신문]유틸렉스, ASCO서 인간화 단클론항체 EU103 연구 성과 발표 (yakup.com)//2023.03.14, 약업신문 권혁진 기자 유틸렉스는 4월 미국암학회(AACR)에 이어 오는 6월 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)에서도 연구 초록이 채택됐다고 11일 밝혔다. 이번 채택 초록은 ‘난소암에서 VSIG4 특이적 인간화 단클론항체 EU103의 치료 잠재력(Treatment potential of VSIG4-specific humanized monoclonal antibody EU103 in ovarian cancer)’이다. 지난해 SITC 2022에서 EU103의 폐암 대상 비임상 성과를 발표한 데 이어 여성 암 사망률 5위를 차지하는 난소암 치료 효과를 추가 공개한다는 점에 그 의미가 있다. 유틸렉스, 항암 항체 신약 후보 ‘EU103’ 韓임상 1상 IND 승인 (naver.com)//2023.03.14, 이데일리 김진호 기자 유틸렉스는 식품의약품안전처로부터 자사 항암 항체 신약 후보 ‘EU103’의 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다. 유틸렉스, 美SITC서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개 - 이투데이 (etoday.co.kr)//2022.11.08, 유혜은 기자 유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’에 대한 비임상 데이터 연구 포스터를 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)에서 공개했다고 8일 밝혔다. 이번 SITC에서 공개된 EU103 연구 포스터 주제는 ‘종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD-L1 suppress growth of tumor via conditioning of tumor microenvironment)’으로, EU103의 작용 기전 및 기존 치료제와의 병용투여 연구 성과를 담고 있다. 유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 ‘EU101’ 日 생산‧용도 특허 확장 (mdtoday.co.kr)//2022.10.04, 남연희 기자 면역항암제 전문기업 유틸렉스가 4-1BB 항체치료제 EU101의 일본 특허에 대한 권리 항목을 확대했다고 4일 공시했다. 유틸렉스가 취득한 특허는 항 4-1BB 항체치료제 ‘EU101’의 기존 일본 특허에 대한 보완 특허다. 이번 보완 특허에는 EU101의 킬러T세포 활성화‧증식 기능 향상을 위해 개선된 핵산조성물 및 그 치료방법에 대한 권리까지 추가 확보한 내용이 포함돼 있다. 유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 ‘EU101’ 日특허 생산·용도 확대 - 이투데이 (etoday.co.kr)//2022.10.04, 유혜은 기자 면역항암제 전문기업 유틸렉스는 4-1BB 항체치료제 'EU101'의 일본 특허에 대한 권리 항목을 확대했다고 4일 공시했다. 유틸렉스가 취득한 특허는 항 4-1BB 항체치료제 EU101의 기존 일본 특허에 대한 보완 특허다. 이번 보완 특허에는 EU101의 킬러T세포 활성화·증식 기능 향상을 위해 개선된 핵산조성물 및 그 치료방법에 대한 권리까지 추가 확보한 내용이 포함됐다. 유틸렉스, SITC에서 'EU103' 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개 - 파이낸셜뉴스 (fnnews.com)//2022.09.28, 김경아 기자 유틸렉스의 항체치료제 ‘EU103’에 대한 비임상 데이터 연구 포스터가 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC) 현장에서 공개돼 눈길을 끈다. 유틸렉스는 EU103 비임상을 통해, EU103이 종양 성장을 돕는 M2 타입의 대식세포를 종양 성장 억제 대식세포인 M1 타입으로 전환시키는 작용기전 및 T세포 활성화 기전을 증명했다. '킬러T세포 치료제'로 또 상한가간 유틸렉스…이번엔 FDA 희귀의약품 지정 [Why 바이오] | 서울경제 (sedaily.com)//2022.09.28, 안경진 기자 면역항암제 개발 기업 유틸렉스가 임상 단계 파이프라인의 미국 진출 기대감에 힘입어 개장 직후 상한가로 직행했다. 초기 임상단계인 '앱비앤티셀(EBViNT)'이 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 이날 유틸렉스는 킬러T세포치료제 ‘앱티앤티셀(개발코드 EU204)’이 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 공시했다. 앞서 지난 7월 EU204의 희귀의약품 지정 신청을 했다고 밝힌지 2개월 여만에 승인 결과를 공개한 것이다. [특징주] 유틸렉스, 핵심 3종 파이프라인 임상 순항 분석에 '급등' - 머니S (moneys.co.kr)//2022.08.25, 머니S 안서진 기자 유틸렉스가 3종의 파이프라인 임상이 순항하고 있다는 증권가 분석이 나오면서 장 초반 급등세다. 임상국 KB증권 연구원은 "현재 임상 중인 치료제는 크게 3가지로 모두 순항 중"이라며 "특히 EU204는 안전성을 확인하는 임상 1상 첫 환자부터 유의미한 결과를 도출했다"고 설명했다. [특징주] 유틸렉스, CAR-T 'EU301' 러시아 특허 등록에 이틀 연속↑ - 머니S (moneys.co.kr)//2022.08.18, 안서진 기자 유틸렉스가 개발 중인 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 'EU301' 관련 특허를 러시아에서 추가 등록했다는 소식에 2거래일 연속 강세다. EU301은 암세포에서 과발현되는 'HLA-DR'을 표적하는 CAR-T 치료제다. 기존 CAR-T 치료제와 달리 암세포만 정확히 공격해 체내 안전성을 개선했다. [약업신문]유틸렉스, EU101 저용량 투약에서 질병통제율 57.1% 확인 (yakup.com)//2022.06.21, 약업신문 권혁진 기자 면역항암제 전문기업 유틸렉스는 고형암 환자를 대상으로 진행한 항 4-1BB 항체치료제 EU101 임상1/2상에서 저용량 투약에서 항암 효과를 확인했다고 21일 발표했다. 본 임상은 고형암 환자 최대 110명을 대상으로 안전성 및 유효성을 확인하는 한국/미국 통합 글로벌 임상1/2상이다. 우선 임상1상에서 56명을 대상으로 0.01mg/kg부터 10mg/kg까지 용량단계별 안전성 확인 후, 임상2상에서는 비소세포폐암(NSCLC) 및 결장직장암(CRC) 환자 54명에 대한 유효성을 확인하게 된다. [특징주] 유틸렉스, 삼성바이오로직스에 위탁생산… 4%↑ (naver.com)//2021.03.10, 머니S 안서진 기자 유틸렉스가 자사의 면역항암제 후보물질 ‘EU103’의 임상시험용 시료를 삼성바이오로직스에 위탁 생산한다는 소식이 전해지면서 주가가 급등세다. 최수영 유틸렉스 사장은 "최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 승인을 받은 약물 ‘EU101’에 이어 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 삼성바이오로직스와 다시 한번 협업하게 됐다"며 "협업을 통해 이번 약물 역시 빠른 기간 내 임상에 진입할 것으로 기대한다"고 말했다. <특징주>고형암 항체치료제 임상 기대감에 유틸렉스 18% 급등 - 대한경제 (dnews.co.kr)//2021.01.05, 안재민 기자 유틸렉스가 현재 개발 중인 고형암 항체치료제에 대한 임상 진전 기대감에 18% 급등했다. 회사는 다양한 T세포 내에서 ‘4-1BB 항원(면역기능 활성화 인자)’이 발현된 T세포를 선별하는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 특히 고형암에서 탁월한 효과가 예상되는 차세대 기술 ‘TAST’ 시스템을 구축했다.

 

▷재무추이

출처 : 키움증권 HTS 연간 재무추이

출처 : 키움증권 HTS 분기 재무추이

▷최대주주 및 특수관계인 현황 

출처 : 전자공시시스템

▷주요 제품 및 사업 현황

출처 : 전자공시시스템

▷주요 파이프라인 및 핵심기술  

 

 

출처 : eutilex.com

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▷최근 차트 (2023.05.12)

출처 : 키움증권 HTS

 차트상 의미있는 움직임이 보이지는 않는다. 계속해서 5,000원 부근을 횡보하고 있다. 이전 저점인 4,460원을 깨지 않고 지지해준다면 ASCO라는 기대감이 남아있는 만큼 계속 관심을 가져볼만하다는 판단이다. 특히 거래량을 동반해서 5일선 위로 캔들이 올라와준다면 적극적으로 관심을 가져야할 때다. 

 

※이 글은 종목추천 글이 아닙니다. 개인적으로 종목에 대해 공부한 내용을 정리한 글입니다. 모두의 투자를 응원합니다.

오스코텍 - 코스닥상장 신약개발 기업(Feat. 알츠하이머, 고형암)

에스티팜 - RNA치료제 주원료 생산 및 CDMO 기업